Technicien(ne) de laboratoire de développement analytique
Emploi Pharmacie - Parapharmacie - Biotechnologie
Fontenay-sous-Bois, 94, Val-de-Marne, Île-de-France
Dans le respect des BPF, des règles d'hygiène, de sécurité et dans un état d'esprit de service aux clients internes :
Réalisation des transferts analytiques et des analyses de matières premières, excipients, et produits finis, y compris dans le cadre des validations de procédés ;
Développement, validation et vérification des méthodes analytiques selon les guidelines en vigueur, avec participation à la rédaction des protocoles, rapports d'études, modes opératoires et techniques d'analyse ;
Conduite des études de stabilité (ICH, photo-stabilité, excursion de température, temps de maintien) et des études analytiques spécifiques pour l'investigation ou le support à la production ;
Contrôle qualité des matières premières et produits à différents stades de production, avec rédaction des données brutes et bulletins d'analyse ;
Étalonnage des instruments de mesure, qualification et contrôle du démarrage des nouveaux équipements, avec participation aux investigations en cas d'anomalies ou de résultats non conformes ;
Analyses : Spectrophotométrie, IR, UV, CCM, dissolution, CPG, HPLC.